境內(nèi)第三類醫(yī)療器械 |
1 | 血管內(nèi)異物取出裝置 | 蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193030793 |
2 | 角度型金屬接骨板系統(tǒng)（非鎖定） | 北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130794 |
3 | 空心接骨螺釘（非鎖定） | 江蘇安格爾醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130795 |
4 | 足踝內(nèi)固定系統(tǒng) | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130796 |
5 | 金屬骨針 | 蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130797 |
6 | 金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng) | 蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130798 |
7 | 足踝鎖定接骨板系統(tǒng) | 常州集碩醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130799 |
8 | 非順應(yīng)性冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 深圳市順美醫(yī)療股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193030800 |
9 | 一次性使用輸液器帶針 | 武漢市王冠醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 | 國械注準(zhǔn)20193140801 |
10 | 肋骨接骨板 | 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130802 |
11 | 一次性使用精密過濾輸液器帶針 | 四川雙陸醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193140803 |
12 | 一次性使用無針輸液接頭 | 蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193140804 |
13 | 一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 吉林科羅納多醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193030805 |
14 | 冠脈高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 蘇州萊諾醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193030806 |
15 | 膝關(guān)節(jié)假體 | 上海博瑪醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130807 |
16 | 椎板固定板系統(tǒng) | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130808 |
17 | 頸椎前路鋼板系統(tǒng) | 常州集碩醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130809 |
18 | 指引導(dǎo)管 | 微創(chuàng)龍脈醫(yī)療科技（嘉興）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193030810 |
19 | 前交叉韌帶重建系統(tǒng) | 上海利格泰生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130811 |
20 | Y型連接器組件 | 龍脈醫(yī)療器械（北京）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193030812 |
21 | 臭氧治療儀 | 濟(jì)南三氧科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193090813 |
22 | 一次性使用熱活檢鉗 | 江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193010814 |
23 | 一次性使用括約肌切開刀 | 江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193010815 |
24 | 正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像掃描系統(tǒng) | 上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193060816 |
25 | 病人監(jiān)護(hù)儀 | 深圳市理邦精密儀器股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193070817 |
26 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 賽諾威盛科技（北京）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193060818 |
27 | 植入式腦深部電刺激適配器套件 | 北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193120819 |
28 | 基因測序儀 | 重慶泛生子生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193220820 |
29 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193060821 |
30 | 人乳頭瘤病毒（18種高危型和6種低危型）基因分型試劑盒（PCR-熒光探針法） | 上海芯超生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400822 |
31 | 人乳頭瘤病毒（18種高危型）核酸擴(kuò)增檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 上海芯超生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400823 |
32 | 高危型人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測及16&18分型試劑盒（熒光PCR法） | 上海之江生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400824 |
33 | 糖類抗原242（CA242）檢測試劑盒（光激化學(xué)發(fā)光法） | 博陽生物科技（上海）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400825 |
34 | 糖類抗原50（CA50）檢測試劑盒（光激化學(xué)發(fā)光法） | 博陽生物科技（上海）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400826 |
35 | 細(xì)胞角蛋白19片段（Cyfra21-1）檢測試劑盒（光激化學(xué)發(fā)光法） | 博陽生物科技（上海）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400827 |
36 | 癌抗原72-4（CA72-4）檢測試劑盒（光激化學(xué)發(fā)光法） | 博陽生物科技（上海）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400828 |
37 | 鐵蛋白檢測試劑盒（光激化學(xué)發(fā)光法） | 博陽生物科技（上海）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400829 |
38 | 人類巨細(xì)胞病毒IgG抗體親合力檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 北京貝爾生物工程股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400830 |
39 | 單純皰疹病毒I型IgG抗體親合力檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 北京貝爾生物工程股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400831 |
40 | 風(fēng)疹病毒IgG抗體親合力檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 北京貝爾生物工程股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400832 |
41 | 弓形蟲IgG抗體親合力檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 北京貝爾生物工程股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400833 |
42 | 單純皰疹病毒II型IgG抗體親合力檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 北京貝爾生物工程股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400834 |
43 | AML1/ETO融合基因檢測試劑盒（熒光原位雜交法） | 武漢康錄生物技術(shù)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400835 |
44 | BCR/ABL融合基因檢測試劑盒（熒光原位雜交法） | 武漢康錄生物技術(shù)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400836 |
45 | 糖類抗原50檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400837 |
46 | 甲胎蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400838 |
47 | 鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400839 |
48 | 癌抗原72-4檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400840 |
49 | 糖類抗原242檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400841 |
50 | 糖類抗原19-9檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400842 |
51 | 癌抗原15-3檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400843 |
52 | 癌抗原72-4（CA72-4）檢測試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400844 |
53 | 人附睪蛋白4（HE4）檢測試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400845 |
54 | 癌抗原242（CA242）檢測試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400846 |
55 | 神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）檢測試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400847 |
56 | 鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）檢測試劑盒（光激化學(xué)發(fā)光法） | 博陽生物科技（上海）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400848 |
57 | 人類免疫缺陷病毒1型核酸測定試劑盒（RT-PCR 熒光探針法） | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400849 |
58 | Rh血型抗原檢測卡（微流控凝膠法） | 天津德祥生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400850 |
59 | β-人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）檢測試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400851 |
60 | 胃蛋白酶原（PG）II檢測試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400852 |
61 | 甲基安非他明檢測試劑盒（膠體金法） | 杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400853 |
62 | 癌抗原15-3（CA15-3）檢測試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400854 |
63 | 高危型人乳頭瘤病毒（14個(gè)型）核酸分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 上海普洛麥格生物產(chǎn)品有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400855 |
64 | 庚型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 北京貝爾生物工程股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400856 |
65 | 乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 博奧賽斯（天津）生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400857 |
66 | 胃泌素釋放肽前體（ProGRP）檢測試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400858 |
67 | 神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）檢測試劑盒（光激化學(xué)發(fā)光法） | 博陽生物科技（上海）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400859 |
68 | 梅毒螺旋體（TP）抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 博奧賽斯（天津）生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400860 |
69 | 腫瘤標(biāo)志物多項(xiàng)質(zhì)控品。 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400861 |
70 | 胃蛋白酶原（PG）I檢測試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400862 |
71 | 丙型肝炎病毒（HCV）抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 博奧賽斯（天津）生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400863 |
72 | 腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒（PCR熒光探針法） | 北京卓誠惠生生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400864 |
73 | 人ABO血型正定型和Rh（D）血型檢測卡（微流控凝膠法） | 天津德祥生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400865 |
74 | 頸椎前路釘板系統(tǒng) | 廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130866 |
75 | 金屬纜線和纜索系統(tǒng) | 廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130867 |
76 | 軟性親水接觸鏡 | 海昌隱形眼鏡有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193160868 |
77 | 頸椎后路椎板成形系統(tǒng) | 創(chuàng)輝醫(yī)療器械江蘇有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130869 |
78 | 椎體成形系統(tǒng) | 北京中安泰華科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193040870 |
79 | 椎板固定板系統(tǒng) | 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130871 |
80 | 肛瘺塞 | 北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130872 |
81 | 金屬骨針 | 廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130873 |
82 | 輸液消毒接頭 | 安康北醫(yī)大醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193140874 |
83 | 金屬帶鎖髓內(nèi)釘 | 河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130875 |
84 | 一次性使用輸液器 | 黑龍江升華醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193140876 |
85 | 金屬接骨螺釘 | 北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130877 |
86 | 一次性使用防針刺靜脈輸液針 | 山東新華安得醫(yī)療用品有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193140878 |
87 | 血液成分分離機(jī) | 山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193100879 |
88 | 血液凈化設(shè)備 | 重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193100880 |
89 | 病人監(jiān)護(hù)儀 | 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193070881 |
90 | 癌抗原72-4（CA72-4）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400882 |
91 | 糖類抗原19-9（CA19-9）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400883 |
92 | 摻銩光纖激光治療機(jī) | 上海瑞柯恩激光技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193010884 |
93 | 一次性使用黏膜切開刀 | 江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193010885 |
94 | 乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法） | 湖南圣湘生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400886 |
95 | 丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法） | 湖南圣湘生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400887 |
96 | 糖類抗原50檢測試劑盒（時(shí)間分辨免疫熒光法） | 蘇州新波生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400888 |
97 | 糖類抗原24-2檢測試劑盒（時(shí)間分辨免疫熒光法） | 蘇州新波生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400889 |
98 | 人型支原體/生殖支原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 潮州凱普生物化學(xué)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400890 |
99 | 甲、乙型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 北京金豪制藥股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400891 |
100 | 戊型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 博奧賽斯（天津）生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193400892 |
101 | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193030893 |
102 | 導(dǎo)管鞘組 | 湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193030894 |
103 | 一次性動(dòng)脈血管鞘組 | 天津索瑪科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193030895 |
104 | 一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管 | 科睿馳（深圳）醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193030896 |
105 | 椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 | 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193040897 |
106 | 胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng) | 蘇州奧特斯醫(yī)療器械科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130898 |
107 | 外固定架配合用固定釘 | 廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130899 |
108 | 椎板固定板系統(tǒng) | 江蘇雙羊醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130900 |
109 | 椎間融合器 | 創(chuàng)輝醫(yī)療器械江蘇有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130901 |
110 | 軟性親水接觸鏡 | 愛生華（蘇州）光學(xué)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193160902 |
111 | 一次性使用血液透析器 | 蘇州君康醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193100903 |
112 | 一次性使用精密過濾輸液器帶針 | 武漢市王冠醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 | 國械注準(zhǔn)20193140904 |
113 | 一次性使用環(huán)柄注射器 | 武漢港基醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193030905 |
114 | 一次性使用連通板 | 武漢港基醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193030906 |
115 | 一次性使用壓力延長管 | 武漢港基醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193030907 |
116 | 一次性使用血管造影導(dǎo)管 | 深圳市凱思特醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193030908 |
117 | 金屬骨針 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130909 |
118 | 一次性使用防逆流靜脈采血器 | 山東成武賽諾醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193220910 |
119 | 一次性使用麻醉用針 | 江蘇伊士嘉醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193080911 |
120 | 一次性使用靜脈采血針 | 河南省駝人醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193220912 |
121 | 正壓接頭 | 威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193140913 |
122 | 軟性親水接觸鏡 | 深圳市大仕城光學(xué)科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193160914 |
123 | 一次性使用泵用避光延長管帶針 | 武漢智迅創(chuàng)源科技發(fā)展股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193140915 |
124 | 一次性使用靜脈輸液針 | 云南三鑫醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193140916 |
125 | 鈦合金鎖定接骨板 | 武漢德骼拜爾外科植入物有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130917 |
126 | 連通板 | 河南強(qiáng)森微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193140918 |
127 | 一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 南京友德邦醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193030919 |
128 | 一次性使用流量設(shè)定微調(diào)式輸液器帶針 | 上海振浦醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193140920 |
129 | 疝修補(bǔ)補(bǔ)片 | 廣東博與再生醫(yī)學(xué)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130921 |
130 | 手腕鎖定接骨板系統(tǒng) | 河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130922 |
131 | 一次性使用避光輸液器 | 山東新華安得醫(yī)療用品有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193140923 |
132 | 胸腰椎后路釘棒固定系統(tǒng) | 河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130924 |
133 | 一次性使用壓力延長管 | 河南省戈?duì)栣t(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193140925 |
134 | 一次性泵用儲(chǔ)藥器 | 凱聯(lián)醫(yī)療科技（上海）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193140926 |
135 | 一次性泵用輸液器 | 凱聯(lián)醫(yī)療科技（上海）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193140927 |
136 | 空心接骨螺釘 | 創(chuàng)美得醫(yī)療器械（天津）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193130928 |
137 | 個(gè)性化匹配式基臺(tái)及螺釘 | 江陰高峰醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20193170929 |
進(jìn)口第三類醫(yī)療器械 |
138 | 延長導(dǎo)管 | Boston Scientific Corporation | 國械注進(jìn)20193030524 |
139 | 非鎖定金屬接骨板釘系統(tǒng) | Medartis AG | 國械注進(jìn)20193130525 |
140 | 注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 | S.A. FILORGA MANUFACTURING | 國械注進(jìn)20193130526 |
141 | 顱骨接骨板 | Stryker Leibinger GmbH & Co. KG | 國械注進(jìn)20193130527 |
142 | 椎體成形球囊導(dǎo)管手術(shù)系統(tǒng) | JOLINE GmbH & Co. KG | 國械注進(jìn)20193040528 |
143 | 基臺(tái)及附件 | DIO Corporation | 國械注進(jìn)20193170529 |
144 | 乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光法） | Roche Diagnostics GmbH | 國械注進(jìn)20193400530 |
145 | 立體定向系統(tǒng) | Elekta Instrument AB | 國械注進(jìn)20193010531 |
146 | 麻醉蒸發(fā)器 | Dr?gerwerk AG & Co. KGaA | 國械注進(jìn)20193080532 |
147 | 電子上消化道內(nèi)窺鏡 | 富士フイルム株式會(huì)社 | 國械注進(jìn)20193060533 |
148 | 醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng) | GE Medical systems, LLC | 國械注進(jìn)20193060534 |
149 | 單光子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng) | GE Medical systems Israel, Functional Imaging | 國械注進(jìn)20193060535 |
150 | 單光子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng) | GE Medical Systems Israel, Functional Imaging | 國械注進(jìn)20193060536 |
151 | 強(qiáng)脈沖光與激光設(shè)備 | Ellipse A/S | 國械注進(jìn)20193090537 |
152 | 不可吸收韌帶固定螺釘 | Biomet Sports Medicine | 國械注進(jìn)20193130538 |
153 | 脊柱固定板系統(tǒng) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | 國械注進(jìn)20193130539 |
154 | 乙型肝炎/丙型肝炎/人類免疫缺陷病毒核酸檢測陽性質(zhì)控品 | Roche Diagnostics GmbH | 國械注進(jìn)20193400557 |
155 | 銩（Tm:YAG）鈥（Ho:YAG）一體激光治療儀 | LISA laser products OHG | 國械注進(jìn)20193010558 |
156 | 可塑形微導(dǎo)管 | Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular | 國械注進(jìn)20193030563 |
157 | 同種異體骨修復(fù)材料 | HansBiomed Corp. | 國械注進(jìn)20193130564 |
158 | 注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 | （?）???? | 國械注進(jìn)20193130565 |
159 | 一次性使用微導(dǎo)管 | OrbusNeich Medical, B.V. | 國械注進(jìn)20193030566 |
進(jìn)口第二類醫(yī)療器械 |
160 | 蒸汽滅菌器 | W&H STERILIZATION SRL | 國械注進(jìn)20192110508 |
161 | 數(shù)字化X射線成像系統(tǒng) | VIEWORKS CO., LTD. | 國械注進(jìn)20192060509 |
162 | 蒸汽滅菌器 | W&H STERILIZATION SRL | 國械注進(jìn)20192110510 |
163 | 數(shù)字化X射線成像系統(tǒng) | VIEWORKS CO., LTD. | 國械注進(jìn)20192060511 |
164 | 低頻神經(jīng)肌肉刺激器 | Ad Rem Technology | 國械注進(jìn)20192090512 |
165 | 高敏C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)液 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 國械注進(jìn)20192400513 |
166 | 高敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 國械注進(jìn)20192400514 |
167 | 全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀 | HORIBA ABX SAS | 國械注進(jìn)20192220515 |
168 | 醫(yī)用血小板恒溫保存箱 | KW APPARECCHI SCIENTIFICI S.R.L. | 國械注進(jìn)20192220516 |
169 | 全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀 | HORIBA ABX SAS | 國械注進(jìn)20192220517 |
170 | 放療用自動(dòng)掃描水模體系統(tǒng) | PTW-Freiburg Physikalisch-Technische Werkst?tten Dr. Pychlau GmbH | 國械注進(jìn)20192050518 |
171 | 血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） | Roche Diabetes Care GmbH | 國械注進(jìn)20192400519 |
172 | 氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | シスメックス株式會(huì)社 | 國械注進(jìn)20192400520 |
173 | 氨基末端腦利鈉肽前體校準(zhǔn)品 | シスメックス株式會(huì)社 | 國械注進(jìn)20192400521 |
174 | 鎂測定試劑盒（二甲苯胺藍(lán)法） | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 國械注進(jìn)20192400522 |
175 | 酶標(biāo)儀 | BioTek Instruments,Inc. | 國械注進(jìn)20192220540 |
176 | 除顫電極 | 日本光電工業(yè)株式會(huì)社 | 國械注進(jìn)20192080541 |
177 | 手術(shù)無影燈 | STRYKER Communications, Inc. | 國械注進(jìn)20192010542 |
178 | X射線血液輻照儀 | Rad Source Technologies, Inc. | 國械注進(jìn)20193100543 |
179 | 新生兒/小兒呼吸機(jī) | ACUTRONIC Medical Systems AG | 國械注進(jìn)20193080544 |
180 | 磁定位微電極鹽水灌注消融導(dǎo)管 | Boston Scientific Corporation | 國械注進(jìn)20193010545 |
181 | 血?dú)鉁y定試劑盒（電極法） | Instrumentation Laboratory Company | 國械注進(jìn)20192400546 |
182 | 全自動(dòng)凝血分析儀 | Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co. | 國械注進(jìn)20192220547 |
183 | 超聲診斷儀 | ?????（?） | 國械注進(jìn)20192060548 |
184 | 手術(shù)顯微鏡 | Leica Microsystems （Schweiz）AG | 國械注進(jìn)20192060549 |
185 | 新生兒LED光療燈 | Draeger Medical Systems, Inc. | 國械注進(jìn)20192090550 |
186 | 多功能流式分析儀 | Luminex Corporation | 國械注進(jìn)20192220551 |
187 | 高速氣渦輪手機(jī) | MK-dent GmbH | 國械注進(jìn)20192170552 |
188 | 多導(dǎo)睡眠記錄系統(tǒng) | Embla Systems | 國械注進(jìn)20192070553 |
189 | 血糖儀 | Ascensia Diabetes Care Holdings AG | 國械注進(jìn)20192220554 |
190 | X射線平板探測系統(tǒng) | キヤノン株式會(huì)社 | 國械注進(jìn)20192060555 |
191 | 醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源 | KARL STORZ SE & CO. KG | 國械注進(jìn)20192060556 |
192 | 骨科外固定支架 | Stryker GmbH | 國械注進(jìn)20192040559 |
193 | 天然膠乳橡膠避孕套 | 相模ゴム工業(yè)株式會(huì)社 | 國械注進(jìn)20192180560 |
194 | 機(jī)用根管銼 | Maillefer Instruments Holding Sàrl | 國械注進(jìn)20192170561 |
195 | 橈動(dòng)脈止血壓迫器 | Merit Medical Systems, Inc. | 國械注進(jìn)20192140562 |
196 | 超聲活檢針及附件 | Covidien llc | 國械注進(jìn)20192140567 |
197 | 超聲活檢針及附件 | Covidien llc | 國械注進(jìn)20192140568 |
198 | 全瓷義齒用氧化鋯瓷塊 | DeguDent GmbH | 國械注進(jìn)20192170569 |
199 | 機(jī)用根管銼 | Maillefer Instruments Holding Sàrl | 國械注進(jìn)20192170570 |
港澳臺(tái)器械 |
200 | 軟性親水接觸鏡 | 永勝光學(xué)股份有限公司 | 國械注許20193160010 |
201 | 軟性親水接觸鏡 | 望隼科技股份有限公司 | 國械注許20193160011 |