醫(yī)用數(shù)據(jù)分析軟件是醫(yī)療器械軟件注冊(cè)產(chǎn)品中的一個(gè)大類，這類獨(dú)立軟件的通常與醫(yī)療設(shè)備適配，用于對(duì)來自設(shè)備的醫(yī)療數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。本文為大家說個(gè)與設(shè)備配套的醫(yī)用數(shù)據(jù)分析軟件獨(dú)立注冊(cè)時(shí)，適配機(jī)型聯(lián)合驗(yàn)證事項(xiàng)，一起看正文。
醫(yī)用數(shù)據(jù)分析軟件是醫(yī)療器械軟件注冊(cè)產(chǎn)品中的一個(gè)大類，這類獨(dú)立軟件的通常與醫(yī)療設(shè)備適配，用于對(duì)來自設(shè)備的醫(yī)療數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。本文為大家說個(gè)與設(shè)備配套的醫(yī)用數(shù)據(jù)分析軟件獨(dú)立注冊(cè)時(shí)，適配機(jī)型聯(lián)合驗(yàn)證事項(xiàng)，一起看正文。
一款跟所有主營醫(yī)療設(shè)備通用的數(shù)據(jù)分析軟件計(jì)劃按獨(dú)立軟件申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)，在做該獨(dú)立軟件的性能檢驗(yàn)時(shí)，需要把所有適配機(jī)型都聯(lián)合驗(yàn)證一遍,還是只需要選取各類產(chǎn)品的典型型號(hào)即可？
答：以上問題并不能一概而論，簡單的說不或者是。醫(yī)療器械注冊(cè)人需根據(jù)聯(lián)合使用的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)判，如果典型型號(hào)可以覆蓋其他型號(hào)，可以選取典型型號(hào)進(jìn)行驗(yàn)證。
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