銷售紅外乳腺檢查儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？
發(fā)布日期:2025-02-05 21:01瀏覽次數(shù):36次
紅外乳腺檢查儀通常由紅外探頭、攝像頭、顯示器、主機組成，在臨床上用于乳腺疾病的輔助檢查。本文為大家說說銷售紅外乳腺檢查儀是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，一起看正文。
引言：紅外乳腺檢查儀通常由紅外探頭、攝像頭、顯示器、主機組成，在臨床上用于乳腺疾病的輔助檢查。本文為大家說說銷售紅外乳腺檢查儀是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，一起看正文。
銷售紅外乳腺檢查儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？
我國對醫(yī)療器械事項分類管理制度，銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；銷售第一類醫(yī)療器械，企業(yè)需要有對應(yīng)的營業(yè)范圍；在網(wǎng)絡(luò)平臺銷售醫(yī)療器械，則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。
依據(jù)2017版《醫(yī)療器械分類目錄》，銷售紅外乳腺檢查儀在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，其分類編碼為06-13-02。因此，在我國銷售紅外乳腺檢查儀無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證即可。